Türkiye’de Tıbbi Bitki Çaylarına Sıkı Ruhsat ve Eczane Şartı Getirildi!

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan ve resmi gazetede yayımlanan yeni yönetmelik ile piyasadaki gıda amaçlı bitki çayları ile tedavi edici tıbbi çayları birbirinden ayrılacak. tedavi edici bitki çayları sadece eczanelerde satılacak. Ayrıca merdiven altıüretimi engellemek amacıyla ilaçlarda olduğu gibi karekodlu takip kullanılacak. İşte tüm detayları...

SADECE ECZANELERDE

Yönetmeliğin en dikkat çekici maddelerinden biri, insan sağlığına tedavi edici veya koruyucu etkisi bulunan, farmakope kalitesindeki tüm tekli veya karışım tıbbi bitki çaylarının yalnızca eczanelerde satılabilecek olması oldu. Bu ürünler endüstriyel olarak üretilse de eczanelerde laboratuvar ortamında majistral (özel reçete/formül) olarak hazırlansa da eczane dışı kanallarda kesinlikle satılamayacak. Önemli İstisna: Marketlerde, aktarlarda veya dijital platformlarda satılan normal "takviye edici gıdalar" ile "gıda" olarak piyasaya sunulan standart bitki ve meyve çayları bu yönetmeliğin kapsamı dışında kalacak. Ayrıca bir firma, piyasadaki bir takviye edici gıda ismiyle birebir aynı isimde tıbbi bitki çayı ruhsatı alamayacak.

KAREKODLA TAKİP EDİLECEK

Tıbbi bitki çaylarının güvenliğini ve merdiven altı üretimini engellemek için Elektronik Takip Sistemi kuruluyor. Üretilen veya ithal edilen her bir tıbbi bitki çayı kutusuna karekod basılması zorunlu olacak. Tıbbi çayların fabrikadan veya ithalat kapısından çıkıp son tüketici olan vatandaşa ulaşana kadar; üretim, satış, zayi olma veya geri çekme gibi tüm hareketleri gerçek zamanlı olarak izlenecek. Tıbbi bitki çayını piyasaya sürmek isteyen gerçek kişilerin en az lisans mezunu olması, şirketlerin ise bu eğitimi almış birini "yetkili kişi" olarak istihdam etmesi şart koşuldu.