Klinik Araştırmalarda SGK Ödemelerine Yeni Düzenleme

Resmî Gazete'nimn 3 Mart 2026 tarihli sayısında yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Klinik Araştırmalarda Sunulan Sağlık Hizmetlerinin Ödenmesine İlişkin Yönetmelik” ile klinik araştırmalarda hangi sağlık hizmetlerinin SGK tarafından karşılanacağı netleşti. Düzenleme, klinik araştırmalara katılan genel sağlık sigortalıları ve bakmakla yükümlü oldukları kişiler için uygulanacak ödeme usullerini belirledi.

HANGİ ARAŞTIRMALARI KAPSAYACAK?
Yönetmeliğe göre yalnızca Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı tarafından desteklenen ve Sağlık Bakanlığı tarafından izin ve onay verilen kamu hastaneleri ile devlet üniversitelerinde yürütülen klinik araştırmalar kapsama alındı. Bu araştırmalarda, 5510 sayılı Kanun’un 63. maddesi kapsamındaki sağlık hizmetlerinin finansmanı Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanacak. Ancak araştırma ürünleri ile Kanun’un 64. maddesinde yer alan bazı sağlık hizmetleri SGK kapsamı dışında bırakıldı.

BAŞVURU VE BİLDİRİM SÜRECİ NASIL OLACAK?
Tek merkezli araştırmalarda başvurular ilgili merkez tarafından yapılacak. Çok merkezli araştırmalarda ise her merkez SGK’ya ayrı başvuru gerçekleştirecek. Başvuru sırasında Sağlık Bakanlığı onay belgesi, TÜSEB destek yazısı, araştırma süresi ve katılımcı bilgileri Kuruma iletilecek. Kuruma sunulan bilgi ve belgelerin doğruluğundan kamu hastaneleri ve devlet üniversiteleri sorumlu olacak.SGK ile götürü bedel sözleşmesi bulunan kamu hastaneleri ve devlet üniversitelerinde klinik araştırma kapsamında sunulan hizmetler, götürü bedel kapsamı dışında değerlendirilecek. Fatura ve ek belgeler ilgili mevzuat çerçevesinde ayrıca incelenecek.

FAZLA VE YERSİZ ÖDEMEDE TUTARLAR GERİ ALINACAK

Yönetmelikte önemli sınırlamalar da yer aldı. Klinik araştırma sigortası tarafından karşılanması gereken giderler SGK tarafından ödenmeyecek. Araştırmaya bağlı oluşabilecek geçici ya da kalıcı zararlar ve ölüm hâlinde ortaya çıkan sağlık giderleri de Kurum tarafından karşılanmayacak.Fazla ya da yersiz ödeme tespit edilmesi durumunda ise ilgili tutarlar geri alınacak.SGK, kamu hastaneleri ve devlet üniversiteleri üzerinde her türlü inceleme ve denetim yapma yetkisine sahip olacak. Kurum; belge, kayıt, fatura ve tetkik sonuçlarını talep edebilecek, gerekli incelemeleri gerçekleştirebilecek.